Český lékopis 2017

Český lékopis 2017 je závaznou právní normou stanovující požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, skladování a dávkování léčiv, podle které se závazně postupuje od 1. 12. 2017.

Český lékopis 2017 je určen farmaceutům, lékařům, veterinárním lékařům, chemikům, biochemikům, biologům, laborantům a osobám, které se podílejí na přípravě, výrobě, kontrole, hodnocení a skladování léčiv. Je nezbytnou pomůckou ve všech lékárnách a laboratořích pro zkoušení léčivých a pomocných látek u všech výrobců a distributorů léčiv. Český lékopis 2017 by měl by být k dispozici zejména u krajských a městských veterinárních správ, Ministerstva zdravotnictví, Ministerstva zemědělství, Ministerstva průmyslu a obchodu, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv a u dalších podobných institucí.

Český lékopis 2017 vychází v knižní podobě ve čtyřech svazcích (4912 stran), pro výrazné zlepšení lékárenské a laboratorní práce je opět převeden i do elektronické podoby (informace najdete pod katalogovými čísly 15039 a 15040). Český lékopis 2017 (ČL 2017) je novým kompletním vydáním Českého lékopisu. ČL 2017 jako úplné vydání všech textů umožňuje přiblížit názvy článků a názvy zkoumadel Evropskému lékopisu a provést celou řadu drobných textových změn sledujících nové vědecko-technické směry daných oborů. Názvy solí organických sloučenin ve zkoumadlech i v článcích byly upraveny tak, aby odpovídaly jak Evropskému lékopisu, tak také platným pravidlům českého organického názvosloví vycházejícího z pravidel IUPAC.

ČL 2017 obsahuje v Evropské části překlady devátého vydání Evropského lékopisu (Ph. Eur. 9.0), což zahrnuje celkem 2329 článků a 358 obecných textů, z toho je 19 nových a revidovaných obecných textů a 866 nových a revidovaných článků léčivých nebo pomocných látek a léčivých přípravků. Národní část ČL 2017 obsahuje v Obecné části přehled aktualizovaných zkoumadel použitých v národních článcích a referenčních látek použitých v národních článcích. Dále je v Obecné části uvedeno 15 tabulek. Tabulky I, II, III, IV, V, VI, VIII, XII a XV jsou doplněny o údaje nově zařazených látek či přípravků a nejsou zde již uvedeny látky, které byly v některém z předchozích vydání z lékopisu vypuštěny. Tabulka X je doplněna o údaje nově zařazených Standardních termínů lékových forem, způsobů podání a obalů/uzávěrů v uspořádání, jak je uvedeno v evropské databázi. Do Tabulky XI byly doplněny nové prvky. Ve Speciální části Národní části nejsou uvedené články nadále rozdělovány na skupiny Léčivé a pomocné látky a Léčivé přípravky, články jsou uvedeny v abecedním pořadí, celkem 149 článků. Některé národní články byly z obsahu Národní části ČL 2017 vypuštěny pro svou neaktuálnost či proto, že byly zařazeny mezi zdravotnické prostředky. Pokud byly národní články revidovány, byly předloženy k veřejnému šetření (notifikovány) a pod číslem 2017/124/CZ byly oznámeny v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. 6. 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti technických norem a předpisů a pravidel pro služby informační společnosti, ve znění směrnice 98/48/ES.

Sdílet